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Notícias da Quoretech
Marcos da empresa em qualidade, preparação regulamentar, desenvolvimento da plataforma e expansão global.
Marcos da empresa
Certificação do sistema de gestão da qualidade ao abrigo do RDM da UE
O certificado BSI MDR 826817 R000, organismo notificado 2797, abrange o dispositivo e o software de análise de Holter cardiovascular de Classe IIa e reforça a base de entrada no mercado europeu. A marcação CE específica do produto e os requisitos de lançamento em cada país continuam a ser etapas separadas.
Ver o registoCertificação de gestão da qualidade ISO 13485
Certificado MD 826814, ISO 13485:2016, emitido pela BSI.
Ver o registoMarcos brasileiros de conformidade de produto, radiofrequência e autoridade de saúde
Conformidade de produto Inmetro, conformidade em telecomunicações e autorização de funcionamento na ANVISA.
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Artigos educativos publicados no site anterior da Quoretech, mantidos como arquivo.
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